Brasil Hentikan Sementara Uji Klinis Vaksin COVID-19 Sinovac, Kenapa?

Di Brasil, Sinovac menggandeng Institut Butantan untuk melakukan uji klinis tahap ketiga dan memproduksi vaksin. Direktur Institut Butantan Dimas Covas mengaku terkejut dengan keputusan ANVISA tersebut. 

Harian The Wall Street Journal (WSJ) melaporkan, Institut Butantan sedang melakukan investigasi untuk mencari tahu penyebab dihentikan sementara waktu uji klinis tersebut. Mereka berencana menyampaikan kepada media Selasa ini. Sementara, ketika dimintai komentar, Sinovac memilih tutup mulut. 

Penghentian sementara uji klinis vaksin karena terjadinya suatu peristiwa yang serius, bukan hal baru. Sebelumnya, perusahaan farmasi besar yakni AstraZeneca dan Jonhson & Johnson juga sempat menghentikan sementara waktu uji klinis serupa akibat peristiwa yang sama. Tapi, belakangan mereka kembali diizinkan untuk melanjutkan uji klinis. 

Meski kini diketahui ada masalah dalam tahapan uji klinis ketiga, Sinovac Biotech sudah menyuntikan vaksin COVID-19 itu ke ratusan ribu warga Tiongkok. Pemerintah Tiongkok memberikan izin penggunaan darurat terhadap vaksin COVID-19, sehingga bisa dikonsumsi oleh warganya. 

Hal ini justru semakin meningkatkan kekhawatiran terhadap keamanan vaksin tersebut. Kementerian Sains Tiongkok mengatakan, telah menyuntikan vaksin ke 60 ribu relawan di tahap akhir. Sejauh ini, kata Tiongkok, belum ada laporan mengenai peristiwa serius yang terjadi usai penyuntikkan. 

Kejadian serius dalam uji coba obat termasuk kematian, risiko langsung berakhir dengan kematian usai disuntik, ketidakmampuan serius jangka panjang, hingga dirawat di rumah sakit. 

Sementara, eks Direktur Jenderal Pencegahan dan Pengendalian Penyakit Kementerian Kesehatan Achmad Yurianto mengatakan, Indonesia akan membeli 3 juta dosis vaksin COVID-19 buatan Sinovac. Vaksin ini adalah vaksin yang sudah jadi dan diimpor langsung dari Tiongkok. 

Oleh sebab itu, tim Indonesia yang terdiri dari Majelis Ulama Indonesia, PT Bio Farma, Badan Pengawasan Obat dan Makanan (BPOM), Kementerian Agama, dan Kementerian Kesehatan pada 14 Oktober 2020 lalu terbang ke Tiongkok. Mereka ingin meninjau pabrik Sinovac Biotech dan menganalisa hasil uji klinis tahap ketiga yang sudah disetujui oleh Pemerintah Negeri Tirai Bambu. 

"Yang vaksin jadi dari Sinovac itu yang kami beli putus. Yang 3 juta dosis itu," ujar pria yang akrab disapa Yuri itu kepada IDN Times. 

Ia mengatakan, sebelum akhirnya pemerintah membeli BPOM harus menganalisa data-data terkait uji klinis dan izin darurat yang dimiliki oleh Sinovac Biotech. "Supaya nanti BPOM bisa mengeluarkan izin penggunaan darurat (untuk dipakai di Indonesia)," jelasnya. 

Sedangkan, tugas MUI dan Kementerian Agama adalah mengeluarkan sertifikasi kehalalan. "Ini sangat penting bagi Indonesia," kata dia. 

Namun, semua proses itu baru bisa dilakukan oleh tim usai mereka merampungkan karantina mandiri selama 14 hari di Beijing. Artinya, mereka baru bisa mengunjungi fasilitas di Sinovac pada 29 Oktober 2020. 

Sementara, proses uji klinis vaksin buatan Sinovac di Bandung hingga saat ini masih terus berjalan.