FDA Setujui Obat COVID-19 Merck

Melansir dari DW, Obat Merck ini menargetkan bagian dari virus yang dikenal sebagai RNA polimerase. Obat ini bekerja menganggu perkembangan virus corona dengan  memasukkan kesalahan kecil ke dalam kode genetik virus. Efek yang ditimbulkan obat memicu kekhawatiran dapat memacu virus untuk bermutasi menjadi varian yang lebih berbahaya.

Persetujuan FDA hanya mengizinkan obat Merck untuk orang dewasa, yang berarti tidak untuk di bawah 18 tahun, dan hanya untuk orang dengan gejala awal COVID-19 yang paling rentan terhadap penyakit parah.

Dalam penggunaannya, baik pria maupun wanita diminta untuk menggunakan kontrasepsi selama dan setelah perawatan. Obat ini tidak diperbolehkan diberikan kepada wanita hamil karena dapat menimbulkan gangguan serius, termasuk risiko kelahiran cacat.

Patrizia Cavazzoni, seorang pejabat FDA yang merupakan direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat, mengatakan obat ini digunakan, bila obat COVID-19 lain yang disetujui FDA tidak dapat diakses atau tidak sesuai secara klinis.

Merck saat ini masih mengembangkan obatnya dan mereka berharap pada akhirnya dapat disetujui untuk digunakan pada anak-anak.

Melansir dari CNN, sehari sebelumnya FDA menyetujui obat perawatan COVID-19 lainnya yang dibuat oleh Pfizer, yang diberi nama merk Paxlovid, merupakan yang pertama diizinkan di AS untuk digunakan di rumah. FDA menyampaikan Paxlovid bukan sebagai obat pencegah COVID-19 atau sebagai pengganti vaksinasi.

Paxlovid menggabungkan obat antivirus baru bernama nirmatrelvir dan yang telah lebih dulu dikembangkan yang disebut ritonavir. Obat ini dalam perawatan digunakan sebanyak tiga pil yang diberikan dua kali sehari selama lima hari.

Pil butan Pfizer dapat digunakan oleh individu berisiko tinggi yang berusia 12 tahun ke atas yang memiliki berat setidaknya 39 kg dan harus memenuhi syarat, penggunaan akan diresepkan oleh dokter.

Dari hasil uji coba yang dilakukan Pfizer menunjukkan pil dapat mengurangi risiko rawat inap atau kematian hingga 89 persen, dengan catatan diberikan dalam beberapa hari setelah gejala pertama, dan bila diberikan lima hari setelah gejala pertama kali muncul, efektivitas obat sekitar 88 persen.

Satu-satunya obat perawatan COVID-19 yang dizinkan oleh FDA untuk digunakan di rumah sakit adalah obat remdesivir buatan Gilead Sciences yang dijual dengan merek Veklury.

Melansir dari Al Jazeera, obat buatan Pfizer kemungkinan akan menjadi pilihan utama di rumah dibandingkan obat buatan Merck. Hal itu disampaikan Gregory Poland, seorang dokter dari Mayo Clinic, mengatakan pil milik Merck tidak akan digunakan sejauh masih ada persediaan pil Pfizer yang cukup. Dia mengatakan tidak ada alasan mengutamakan Merck, sebab khasiatnya lebih sedikit dan risiko efek sampingnya lebih tinggi.

Selain itu alasan obat Pfizer akan lebih banyak digunakan adalah karena syarat usia minimal penggunaan jauh lebih muda dibandingkan Merck.

FDA mengharapkan keduannya dapat menjadi bantuan yang menjanjikan bagi mereka yang sakit COVID-19, terutama dalam menghadapi varian Omicron yang saat ini menyebar cepat dan menjadi dominan di AS.

AS telah menetapkan kontrak Pfizer untuk 10 juta paket perawatan dengan harga satu paket perawatan sebesar 530 dolar AS (Rp7,5 juta), sementara kesepakatan dengan Merck untuk 5 juta paket perawatan dengan 700 dolar AS (Rp9,9 juta) per perawatan. Kedua obat untuk pasien COVID-19 ini akan tersedia gratis di AS.