Hadapi Varian Delta, CDC Setujui Vaksin Booster buat Warga AS Rentan

Keputusan CDC dan rekomendasi dari Komite Penasihat tentang Praktik Imunisasi itu diumumkan setelah Food and Drug Administration (FDA) lebih dulu memberikan izinnya pada Kamis malam. Dengan persetujuan kedua lembaga itu, dosis vaksin booster dapat segera diberikan untuk pasien dengan gangguan kekebalan.

“Selama hampir satu setengah tahun terakhir saya telah merawat banyak pasien dengan penyakit yang mengancam jiwa, dan termasuk penyakit mematikan, dan bahkan setelah vaksinasi, yang kekebalannya terganggu,” kata Dr Camille Nelson Kotton, spesialis transplantasi dan penyakit menular di Rumah Sakit Umum Massachusetts, kepada panel tersebut.

“Mereka hanya menderita karena kurangnya perlindungan vaksin yang baik, kita tahu bahwa kemanjuran vaksin berkurang pada populasi ini,” imbuhnya.

Persetujuan tersebut dikeluarkan AS karena banyak orang yang tidak dapat memiliki kekebalan yang cukup dalam tubuh mereka meski sudah divaksinasi dua dosis penuh. Kondisi ini utamanya terjadi pada mereka yang pernah menerima transplantasi organ padat atau mereka yang didiagnosis dengan kondisi yang dianggap memiliki tingkat imunokompromi yang setara.

“Data yang muncul menunjukkan beberapa orang dengan sistem kekebalan sedang hingga parah tidak selalu membangun tingkat kekebalan yang sama dibandingkan dengan orang yang tidak mengalami gangguan kekebalan,” kata Walensky.

“Sementara orang-orang yang mengalami gangguan kekebalan membentuk sekitar tiga persen dari populasi orang dewasa AS, mereka sangat rentan terhadap COVID-19 karena mereka lebih berisiko mengalami penyakit serius yang berkepanjangan,” tambahnya.

Vaksinasi booster ini hanya diberikan kepada penerima vaksin Pfizer dan Moderna. CDC tidak memberikan izin penyuntikan booster pada individu yang divaksinasi lengkap dengan vaksin Johnson & Johnson yang diproduksi di bawah divisi vaksin Janssen.

“Saat ini tidak ada data yang mendukung penggunaan dosis vaksin mRNA COVID-19 tambahan setelah menerima vaksin COVID-19 utama Janssen pada orang dengan gangguan kekebalan. FDA dan CDC secara aktif bekerja untuk memberikan panduan tentang masalah ini,” tulis Dr Neela Goswami dari CDC dalam presentasinya kepada ACIP.

CDC merekomendasikan pemberian dosis ketiga untuk warga AS yang rentan dengan selang waktu 28 hari atau lebih setelah menerima dua vaksin awal. Dosis booster juga direkomendasikan untuk pasien kanker dan pasien HIV, setelah data menunjukkan respons imun setelah dua dosis awal pada pasien tersebut tidak memberikan perlindungan yang memadai terhadap COVID-19 dan variannya.

Suntikan tambahan itu direkomendasikan untuk penerima vaksin Pfizer yang berusia 12 tahun ke atas dan penerima Moderna yang berusia 18 tahun ke atas. Komite Penasihat Praktik Imunisasi mengatakan akan meninjau kembali suntikan untuk penerima Moderna yang lebih muda setelah FDA mengizinkan vaksinasi untuk anak-anak.

Pasien immunocompromised mencakup sekitar 2,7 persen dari populasi orang dewasa AS, dan 44 persen dari mereka terinfeksi dan dirawat di rumah sakit meski setelah menerima dua dosis vaksin.

Studi menunjukkan dosis vaksin ketiga dapat membantu pasien yang sistem kekebalannya tidak merespons dengan baik terhadap dosis pertama atau kedua. Lima penelitian kecil yang dikutip oleh CDC menunjukkan 11 persen hingga 80 persen orang dengan sistem kekebalan yang lemah tidak memiliki antibodi yang cukup untuk melawan COVID-19 setelah dua kali suntikan.

“Di antara pasien imunosupresi yang tidak memiliki respons antibodi yang terdeteksi itu, 33 persen hingga 50 persen mengembangkan respons antibodi setelah menerima dosis tambahan,” menurut CDC.

Pasien yang rentan juga lebih mungkin mengalami infeksi COVID-19 yang berkepanjangan, kata panel tersebut. Data juga menunjukkan bahwa mereka cenderung menyebarkan lebih banyak virus dan berpotensi menginfeksi lebih banyak orang daripada mereka yang tidak mengalami gangguan kekebalan.

Data awal dari penelitian kecil tentang efek dosis booster pada pasien immunocompromised tidak menunjukkan efek samping yang parah, dari suntikan ketiga vaksin mRNA dan gejala di luar yang sudah diidentifikasi setelah rejimen dua dosis awal.