Mengapa Tingkat Efikasi Hasil Uji Klinis Vaksin Sinovac Berbeda-beda?

Dalam keterangan yang disampaikan Yin Weidong di Beijing pada 13 Januari seperti dilansir Bloomberg, angka efikasi lebih rendah yang terjadi di Brasil disebabkan faktor pemilihan relawan yang berpartisipasi.Uji klinis vaksin Sinovac dilakukan kepada petugas kesehatan yang berisiko tinggi terinfeksi.

Yin mencatat, vaksin yang mencapai tingkat efektivitas tinggi, seperti yang dikembangkan BioNTech-Pfizer, kebanyakan menggunakan relawan publik umum dengan resiko relatif rendah. Hal tersebutlah, menurutnya, yang membedakan dengan vaksin Sinovac.

Institut Butantan, Brasil yang melakukan uji klinis vaksin Sinovac sempat mengumumkan pada 7 Januari, vaksin tersebut 78 persen terbukti efektif melawan kasus COVID-19 di tingkatan ringan hingga parah.

Namun, dalam rilis pada 12 Januari, Institut Butantan merilis keefektifan keseluruhan vaksin CoronaVac mencapai 50,38 persen. Ini nyaris hanya memenuhi standar minimum yang ditetapkan Badan Kesehatan Dunia (WHO) yaitu 50 persen.

Anadolu melansir pada 15 Januari, uji klinis melibatkan lebih dari 12 ribu petugas kesehatan, pemberian vaksin dilakukan dalam dua dosis. Pengamatan kasus COVID-19 dilakukan terhadap 288 peserta, di mana 128 relawan diberi formula vaksin sebenarnya dan 160 lainnya diberi plasebo atau formula palsu.

Sementara itu, Bloomberg melaporkan, Sinovac pada Juli, mengatakan bahwa uji klinis tahap III di Brasil akan merekrut hampir 9 ribu profesional tenaga kesehatan yang bekerja di fasilitas khusus COVID-19 di beberapa negara bagian. Uji klinis tersebut kemudian diperluas dan akhirnya merekrut lebih dari 13 ribu orang, yang sama-sama terbagi antara kelompok yang divaksinasi dan kelompok plasebo.

Vaksin Sinovac tercatat efektif 91,25 persen dalam mencegah COVID-19 berdasarkan uji coba yang dilakukan di Turki. Uji coba dilakukan kepada peserta dengan jumlah yang lebih sedikit dibandingkan di Brasil.

Anadolu melansir, laporan hasil uji klinis tahap 3 yang digelar pada 14 September disebutkan hanya ada 3 dari 752 orang yang menerima vaksin yang sebenarnya. Dua dosis diketahui diberikan kepada 1.322 relawan dan 26 dari 570 orang menerima formula palsu ternifeksi COVID-19.

Ada 6 dari 26 kasus COVID-19 yang menerima plasebo mengalami infeksi virus corona serius dan membutuhkan rawat inap. Sedangkan tiga kasus vaksinasi selamat dari penyakit dengan gejala ringan.

Sementara, Indonesia mengumumkan tingkat efikasi sebesar 65,3 persen dari uji klinis yang dilakukan Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran di Bandung. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny Lukito menyampaikan hal itu pada 11 Januari lalu.

Pada kesempatan itu, BPOM juga mengumumkan penerbitan izin penggunaan darurat (emergency use autorization/EUA) vaksin Sinovac. Keputusan itu, kata Penny, diambil setelah melakukan evaluasi terhadap data pendukung keamanan vaksin CoronaVac COVID-19 dari uji klinis fase tiga di Indonesia, Turki, dan Brasil yang dipantau sampai tiga bulan setelah penyuntikan dosis yang kedua.

BPOM menyebutkan ada efek samping yang akan ditimbulkan setelah vaksinasi. Namun efek sampingnya tidak berbahaya. "Secara keseluruhan menunjukkan Vaksin CoronaVac aman, dengan kejadian efek samping yang ditimbulkan bersifat ringan hingga sedang," ujarnya.

Dia menyebut efek samping ringan tersebut berupa efek samping lokal berupa nyeri, iritasi, pembengkakan, nyeri otot, dan demam. Sedangkan efek samping berat yakni sakit kepala, gangguan kulit, atau diare. 

Ahli epidemiologi Universitas Indonesia, Dr. Pandu Riono melalui akun media sosialnya menjelaskan, hasil efikasi yang berkisar di angka 50 persen di Brasil menunjukkan vaksin CoronaVac hanya memberikan perlindungan separuh. Artinya, orang yang telah disuntika vaksin itu, dua kali lebih rendah terpapar COVID-19 yang menimbulkan gejala.

Melihat hasil akhir efikasi di Brasil, kata Pandu, semakin menguatkan pernyataan yang sejak dulu sudah dia sampaikan. Menurut dia, vaksin Sinovac tidak bisa dijadikan senjata pamungkas dalam menghadapi pandemik.

"Vaksin itu pelengkap. Lain cerita kalau menggunakan vaksin dengan efikasi tinggi dan tetap menerapkan 3M serta 3T, maka (pandemik) bisa cepat teratasi. Bila hanya (efikasi vaksin) hanya 50 persen, mungkin saat Pak Jokowi sudah tak lagi jadi presiden, herd immunity juga tak akan tercapai," ungkap Pandu ketika dihubungi oleh IDN Times melalui telepon pada Rabu, 13 Januari 2021.

"Makanya saya katakan herd immunity sekedar ilusi. Kalau mau (mencapai) itu harus 100 persen (perlindungan yang diberikan). Kan enggak mungkin bisa ciptakan herd immunity bila efikasi vaksinnya hanya 50 persen," kata dia lagi.

Ia juga menjelaskan di negara yang telah mulai proses vaksinasi, kasus COVID-19 tidak serta merta mengalami penurunan. Pandu mengambil contoh di Inggris. Meski sudah memberi vaksin Pfizer kepada kelompok prioritas, tetapi Negeri Ratu Elizabeth itu tetap memberlakukan lockdown sejak akhir 2020.