Rusia Sebut Sudah Daftarkan Vaksin COVID-19 Sputnik V ke BPOM RI

Juru bicara vaksinasi COVID-19 dari Kementerian Kesehatan, dr. Siti Nadia Tarmizi, menjelaskan keputusan menteri kesehatan yang dirilis pada 3 Desember 2020 lalu masih bisa direvisi. Apakah ini berarti Surat Keputusan Menkes nomor HK.01.07/Menkes/9860/2020 tentang penetapan jenis vaksin untuk pelaksanaan vaksinasi corona virus disease 2019 (COVID-19) akan diubah?

"Saat ini sedang dibahas (soal permenkesnya). Kepemenkes bisa direvisi tentunya karena ada kebutuhan dan setelah ada masukan dari para ahli serta para regulator yang terkait," ungkap Nadia melalui pesan pendek kepada IDN Times pada Kamis (17/12/2020). 

Di dalam dokumen setebal 4 halaman itu hanya ada enam vaksin yang dibolehkan dipakai di Indonesia. Keenam vaksin tersebut yaitu vaksin yang diproduksi oleh PT Bio Farma (Novavax dan Merah Putih), AstraZeneca, China National Pharmaceutical Group Corporation (Sinopharm), Moderna, Pfizer Inc and BioNTech dan Sinovac Bio Tech. Namun, di dalam surat itu Menkes Terawan Agus Putranto menyebut vaksin itu bisa digunakan bila memperoleh izin dari BPOM. 

Berdasarkan keterangan dari Kedutaan Rusia di Jakarta, vaksin Sputnik V yang dikembangkan oleh Institute Penelitian Gamaleya sedang melalui uji klinis tahap ketiga. Uji klinis itu melibatkan 44 ribu relawan dari Rusia, Brasil, India dan Belarusia. 

Vaksin ini sempat menjadi sorotan publik karena Rusia mengklaim menjadi negara pertama pada 20 Agustus lalu yang menemukan vaksin COVID-19. Meski hingga saat ini, Presiden Vladimir Putin belum disuntik vaksin Sputnik V. 

Manajer Senior Integrasi Riset dan Pengembangan PT Bio Farma, Neni Nurainy, menilai Rusia bisa lebih awal memiliki vaksin COVID-19 lantaran tidak mengikuti standar uji klinis yang ada. Ia menjelaskan sebelum vaksin diproduksi, maka harus melalui uji klinis hingga tiga tahap. Sedangkan, Rusia ketika itu hanya melalui satu tahap saja.

"Sedangkan kita tidak (mungkin) tak lakukan clinical trial fase II dan III, langsung bisa registrasi vaksin. Vaksin Rusia juga masih menjadi sorotan dari WHO terkait itu, tapi ini memang kebijakan negaranya sendiri jadi tidak mengikuti kaidah ilmiah secara umum untuk registrasi vaksin," ungkap Neni ketika berbicara dalam webinar bertajuk "COVID-19 dan Prospek Vaksin untuk Indonesia" pada 14 Agustus 2020 lalu. 

Pendapat serupa juga disampaikan oleh Direktur Utama Lipotek Australia Ines Atmosukarto. Menurutnya, Rusia telah menyalahi aturan dan tidak memprioritaskan keamanan dan keselamatan dalam pengembangan vaksinnya. 

Pemerintah Rusia akan menjual vaksin COVID-19, Sputnik V, ke pasar internasional dengan harga kurang dari 10 dolar AS atau setara Rp141 ribu per dosisnya. Bila dibutuhkan dua kali suntikan, maka harganya tidak mencapai Rp300 ribu. 

Dikutip dari keterangan tertulis resmi Sputnik V di situsnya, 25 November 2020 artinya, harga vaksin tersebut jauh lebih murah dibandingkan vaksin buatan perusahaan farmasi lain yang menggunakan teknologi mRNA. Apalagi peneliti di Institut Gamaleya mengklaim vaksin Sputnik V 92 persen efektif mencegah manusia agar tidak terkena COVID-19.

Selain lebih terjangkau, Sputnik V tidak membutuhkan di lemari pendingin dengan suhu ekstrem. Badan Investasi Asing Langsung Rusia (RDIF) telah menggandeng mitranya agar vaksin tersebut bisa disimpan di lemari pendingin dengan suhu 2 derajat celcius hingga 8 derajat celcius. 

"Dengan adanya teknologi itu memungkinkan vaksin didistribusikan ke pasar internasional dan memperluas agar bisa dijangkau hingga ke wilayah lain, termasuk area tropis," demikian bunyi keterangan tertulis Sputnik V. 

Kantor berita Reuters sempat menanyakan kepada Direktur Badan Investasi Asing Langsung Rusia (RDIF), Kirill Dmitriev, mengapa harga vaksin COVID-19 mereka dibuat lebih rendah. Ia pun menjawab memang sengaja menekan komoditas itu. Sebab, RDIF ingin lebih banyak vaksin itu bisa diakses oleh banyak orang di seluruh dunia. 

Sebagai perbandingan, harga vaksin Pfizer dan BioNTech akan dibanderol per suntikannya 15 Euro atau setara Rp261.026. Bila dibutuhkan dua suntikan maka harganya menjadi Rp522 ribu. 

Tetapi, harga vaksin buatan perusahaan farmasi Amerika Serikat itu masih lebih mahal ketimbang yang diproduksi oleh AstraZeneca. Rencananya, AstraZeneca akan menjual vaksin di pasar Eropa dengan harga Rp42.101. Bila dikalikan dengan dua suntikan maka menjadi Rp82.202. 

"Vaksin Sputnik V akan lebih murah dua hingga tiga kali dari vaksin mRNA dengan tingkat keampuhan serupa," ungkap RDIF dalam keterangan tertulisnya. 

RDIF dan mitranya di beberapa negara mengaku siap untuk memproduksi lebih dari satu miliar dosis vaksin mulai tahun 2021. Produksi vaksin Sputnik V diprediksi cukup untuk vaksinasi 500 juta penduduk.