AstraZeneca dan Johnson & Johnson Lanjutkan Percobaan Vaksin COVID-19

Bekerja sama dengan Universitas Oxford, Inggris, untuk mengembangkan AZD1222, uji klinis vaksin COVID-19 AstraZeneca di AS sempat terhenti pada 6 September lalu.

Hal tersebut dikarenakan relawan uji coba vaksin di Inggris dikabarkan menunjukkan gejala mielitis transversa, inflamasi serius pada salah satu saraf tulang belakang, setelah menerima dosis vaksin kedua.

Lewat sebuah pernyataan, AstraZeneca mengonfirmasi bahwa FDA telah mengizinkan kembali uji klinis AZD1222 di AS. Setelah menguji di berbagai negara lain seperti Inggris, Brasil, Afrika Selatan, dan Jepang, FDA telah meninjau keamanan dan keampuhan vaksin AstraZeneca dengan Universitas Oxford, sehingga diperbolehkan kembali melanjutkan percobaan.

Universitas Bristol, Inggris, memaparkan keampuhan vaksin AZD1222 milik AstraZeneca dan Universitas Oxford tersebut.

Dikatakan bahwa vaksin tersebut terbukti memberikan instruksi genetik SARS-CoV-2 dengan sempurna, agar sel dapat menghasilkan salinan protein lonjakan SARS-CoV-2. Dengan lonjakan protein tersebut, sistem imun akan membangun "kekebalan yang kuat" secara menyeluruh, seperti pada sel individu.

Namun, cara kerjanya di dunia nyata masih menjadi misteri. AstraZeneca berjanji untuk segera merilis data keamanan dan keampuhan AZD1222 pada akhir tahun 2020, setelah uji klinis tahap 3 rampung.

Pada Senin (19/10/2020) lalu, dunia sempat dihebohkan dengan kabar dari otoritas kesehatan Brasil, Anvisa, yang melaporkan kematian salah seorang relawan vaksin COVID-19 AstraZeneca karena COVID-19.

Kabar tersebut sempat membuat saham AstraZeneca sedikit merosot. Selain itu, Indonesia, salah satu negara yang sudah menandatangani letter of intent (LoI) dengan AstraZeneca pun didesak untuk segera membatalkan keinginan untuk membeli pasokan 100 juta vaksin tersebut.

Meski demikian, surat kabar di Brasil, O Globo, mengutip dari sumber anonim bahwa mendiang relawan vaksin yang ternyata adalah tenaga kesehatan berusia 28 tahun tersebut tidak menerima vaksin eksperimen, melainkan vaksin plasebo. Oleh karena itu, Universitas Oxford menyatakan bahwa uji klinis kembali dilanjutkan di negara tersebut.

"Setelah peninjauan secara mendalam pada kasus di Brasil, tidak ada kekhawatiran tentang keamanan uji klinis, dan tinjauan independen selain regulator Brasil telah merekomendasikan agar uji coba tersebut dilanjutkan," papar Universitas Oxford lewat sebuah pernyataan.

J&J pun juga tersandung kendala yang sama. Melansir CNN Health, J&J menghentikan tes vaksin COVID-19-nya pada 12 Oktober lalu karena seorang relawan menderita penyakit misterius.

Merilis laporan di hari yang sama dengan AstraZeneca, J&J mengklaim bahwa lembaga independen Data Safety and Monitoring Board (DSMB) yang mengawasi uji klinis telah memberi lampu hijau bagi perusahaan tersebut untuk melanjutkan uji klinis vaksin COVID-19 pada hari Senin atau Selasa depan.

Dalam laporannya pada Jumat kemarin, J&J menyatakan tidak dapat menemukan penyebab pasti penyakit yang dialami relawannya tersebut. Selain itu, karena etika medis dan privasi pasien, J&J tidak memberikan detail lebih tentang hal tersebut. Namun, J&J membantah bahwa penyakit tersebut disebabkan oleh vaksinnya.

"Ada banyak faktor yang mungkin menyebabkan kejadian tersebut. Berdasarkan informasi yang dihimpun hingga saat ini dan masukan dari ahli independen, kami tidak menemukan bukti bahwa kandidat vaksin yang menyebabkan kejadian tersebut," papar J&J.

Jika dilanjutkan Senin atau Selasa depan, Chief Scientist Officer J&J, Paul Stoffels, mengatakan bahwa J&J akan fokus pada uji klinis vaksin COVID-19 agar dapat merilis data keamanan dan keampuhan vaksinnya di akhir 2020 atau awal 2021. J&J mengungkapkan tengah berdiskusi dengan regulator negara lain agar mau mencoba vaksinnya juga.

Melansir Daily Mail, baik AstraZeneca dan J&J sama-sama mengembangkan satu jenis vaksin yang sama, viral vector vaccine. Patut diketahui, teknologi viral vector vaccine adalah teknologi yang sama yang digunakan J&J untuk membuat vaksin Ebola eksperimental untuk rakyat Republik Demokratik Kongo pada akhir 2019.

Vaksin tersebut menggabungkan materi genetik dari SARS-CoV-2 dengan gen adenovirus, biang kerok batuk dan pilek. Porsi yang diambil dari kode SARS-CoV-2 adalah lonjakan protein yang digunakan virus corona baru tersebut untuk masuk dan menginfeksi sel, demi melatih tubuh mengenali SARS-CoV-2 dan memicu respons kekebalan tubuh jika terinfeksi.

Melansir Bloomberg (21/10/2020), kepala Operation Warp Speed (OWS), Moncef Slaoui, menginginkan uji klinis AstraZeneca dan J&J agar kembali dilanjutkan di AS minggu tersebut. AstraZeneca dan J&J memang dikontrak oleh OWP untuk menyediakan vaksin COVID-19 untuk Negeri Paman Sam.

Dicanangkan oleh Presiden ke-45 AS, Donald Trump, OWS adalah skema mitra pemerintah dan swasta dalam menghadapi pandemik COVID-19. Sesuai namanya, OWS menargetkan ketersediaan vaksin dan perawatan untuk COVID-19 di akhir 2020 yang aman dan ampuh. Akan tetapi, hingga saat ini, masyarakat AS masih ragu terhadap OWS.

"[Adalah] wewenang FDA untuk mengumumkan dan memutuskan. Tetapi, saya mengerti bahwa keadaan ini amat mendesak. Saya harap J&J juga ikut melanjutkan kembali uji klinisnya minggu ini," kata Slaoui kepada Bloomberg.

Tak lama berselang, AstraZeneca dan J&J tiba-tiba sudah diberikan lampu hijau oleh FDA.

Reuters memberitakan bahwa para pakar khawatir putusan FDA telah dipengaruhi oleh tekanan politik menjelang Pemilu Presiden AS yang akan dilangsungkan bulan November mendatang. Selain itu, seperempat masyarakat AS pun khawatir dan ragu untuk menerima vaksin yang masih diragukan keamanan dan keampuhannya.

Membantah hal tersebut, kepala pengembangan vaksin OWS, Matthew Hepburn, mengatakan bahwa putusan FDA sudah mengikuti standar dan tidak ada tekanan politik apa pun.

"Saat uji coba ini dilanjutkan, saya berharap masyarakat mengerti bahwa kami sudah mengikuti prosedur dengan standar etika tertinggi dan tidak mengganggu proses regulasi FDA," tandas Matthew Hepburn, melansir Reuters.

Di sisi lain, Slaoui menyatakan bahwa ia tidak melihat adanya kejanggalan dalam vaksin AstraZeneca dan J&J. Slaoui optimistis bahwa teknologi viral vector vaccine yang diadaptasikan pada vaksin AstraZeneca dan J&J ampuh untuk menangani COVID-19.