Komunitas Konsumen Tuntut BPOM Minta Maaf karena Abai Awasi Obat Sirop

15 Nov 2022, 12:17 WIB

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny K. Lukito ketika memberikan keterangan pers pada Selasa, 13 April 2021. (Dokumentasi BPOM)

Jakarta, IDN Times - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) digugat ke Pengadilan Tata Usaha Negara (PTUN) oleh Komunitas Konsumen Indonesia. Gugatan itu dilayangkan pada 11 November 2022 dengan nomor register perkara 400/G/TF/2022/PTUN.JKT. Salah satu tuntutannya yakni agar BPOM meminta maaf secara terbuka ke publik karena dinilai abai soal pengawasan obat sirop.

Ketua Komunitas Konsumen Indonesia, David Tobing, menjelaskan bahwa komunitas tersebut adalah lembaga pelindungan konsumen swadaya masyarakat. Maka, memiliki legal standing untuk dapat mengajukan gugatan ke pengadilan.

Ia kemudian menjelaskan alasan di balik gugatan ke PTUN itu. Menurut David, BPOM beberapa kali sudah melakukan tindakan yang dianggap pembohongan publik. Maka, menurutnya, cukup beralasan digugat perbuatan melawan hukum penguasa.

"Pertama, karena tidak menguji sirop obat secara menyeluruh. Pada 19 Oktober 2022, BPOM RI sempat mengumumkan 5 obat yang memiliki kandungan cemaran EG (Etilen Glikol) atau DEG (Dietilen Glikol). Namun, pada 21 Oktober 2022, BPOM RI malah merevisi 2 obat dan dinyatakan tidak tercemar," ungkap David di dalam keterangan tertulis, Senin (14/11/2022).

Perbuatan kedua yang dianggap melawan hukum penguasa yaitu pada 22 Oktober 2022, BPOM RI mengumumkan 133 obat tidak tercemar. Kemudian, pada 27 Oktober 2022, bertambah 65 obat yang dinyatakan tidak tercemar. Maka, total ada 198 obat sirop yang diumumkan tidak tercemar EG/DEG.

"Namun, pada 6 November 2022, justru 14 dari 198 obat sirop tersebut dinyatakan tercemar EG/DEG," tutur dia lagi.

Menurut David, konsumen dan masyarakat Indonesia seperti dipermainkan dengan pernyataan BPOM yang tak konsisten. "Pada 6 November 2022, BPOM malah mencabut pernyataan tanggal 28 Oktober, di mana 198 obat sirop yang tidak tercemar, tak lagi berlaku," katanya.

Sebab, belakangan, diakui 14 obat sirop dari 198 obat sirop yang ada, akhirnya diakui tercemar EG/DEG. "Tindakan tersebut jelas membahayakan karena BPOM RI tak melakukan kewajiban hukumnya untuk mengawasi peredaran obat sirop dengan baik," ujarnya.

Lalu, apa yang dituntut oleh Komunitas Konsumen Indonesia melalui gugatannya di PTUN?

1. BPOM dianggap tak menjalankan fungsi pengawasan terhadap peredaran obat sirop

ilustrasi obat sirop (IDN Times/Aditya Pratama)

Lebih lanjut, obat sirop yang tercemar itu menjadi penyebab meningkatnya kasus gagal ginjal akut yang diderita pada anak. Berdasarkan data dari Kementerian Kesehatan per 4 November 2022 lalu, total sudah ada 190 anak yang meninggal karena mengidap gagal ginjal akut progresif atipikal (GGAPA). Ratusan kasus tersebut ditemukan tersebar di 28 provinsi di Tanah Air.

Menurut David, peristiwa itu bisa terjadi karena BPOM tak menjalankan fungsi pengawasannya dengan baik dan tergesa-gesa. Mereka melimpahkan kewajiban hukumnya untuk melakukan pengujian obat sirop kepada industri farmasi. Hal tersebut telah melanggar Asas Umum Pemerintahan yang baik yaitu asas profesionalitas.

"Badan publik seperti BPOM itu sudah seharusnya melakukan tugas dan wewenang untuk menguji sendiri, bukan diserahkan ke industri farmasi," kata David.

Selain itu, alih-alih menyatakan bertanggung jawab sejak awal, BPOM malah melimpahkan kesalahan ke Kemenkes, Kementerian Perdagangan, dan Kementerian Perindustrian.

"Mereka juga melanggar asas kecermatan karena pengumuman daftar obat sirop berubah-ubah. Selain itu, pengumuman daftar obat sirop itu juga membahayakan dan merugikan hajat hidup orang banyak," tutur dia.

2. Sidang perdana di PTUN Jakarta bakal digelar pada 28 November

Kepala BPOM Penny K Lukito (IDN Times/Helmi Shemi)

Lebih lanjut, di dalam Sistem Informasi Penelusuran Perkara (SIPP) PTUN, tertulis bahwa Komunitas Konsumen Indonesia menuntut tiga hal kepada majelis hakim. Pertama, menyatakan BPOM RI telah melakukan perbuatan melawan hukum penguasa.

"Kedua, menghukum BPOM RI untuk melakukan pengujian seluruh obat sirop yang telah diberikan izin edar," kata dia.

Tuntutan ketiga, agar majelis hakim menghukum BPOM supaya meminta maaf kepada konsumen dan masyarakat Indonesia.

Ketika dikonfirmasi oleh IDN Times, David mengatakan, gugatan tersebut belum menyangkut ganti rugi materiil.

Sidang pertama, rencananya digelar pada 28 November 2022 di PTUN Jakarta. "Jadwalnya pemeriksaan persiapan," kata David melalui pesan pendek pada Senin kemarin.

3. Dua pejabat BPOM sudah dimintai keterangan oleh Bareskrim Polri

Pusiknas Bareskrim Polri

Sementara, pihak kepolisian juga tengah mendalami adanya potensi tindak pidana dalam kasus cemaran obat sirop sehingga menyebabkan meningkatnya kasus gagal ginjal akut.

Bareskrim Mabes Polri mengaku, sudah memanggil empat orang pejabat di BPOM. Namun, yang memenuhi panggilan hanya dua orang.

"Yang kami mintai (keterangan) empat orang, tapi baru datang dua," ungkap Direktur Tindak Pidana Tertentu Bareskrim Polri, Brigjen (Pol) Pipit Rismanto, kepada media pada 12 November 2022 lalu.

Kedua pejabat BPOM itu bekerja di bagian pengawasan dan bidang mutu. Sementara itu, dua pejabat BPOM lainnya akan dijadwal ulang pada pekan depan.

"Mungkin minggu depan (dijadwalkan)," ujarnya.

Pipit tak banyak membeberkan hasil pemeriksaan terhadap dua pejabat BPOM tersebut. Ia hanya mengatakan bahwa pemeriksaan seputar hal pengawasan yang berkaitan dengan kasus gagal ginjal akut.

Hingga saat ini, penyidik belum menetapkan tersangka pada kasus gagal ginjal akut pada anak. Pipit beralasan, perlu ada proses gelar perkara lebih dulu sebelum menaikan status kasus ke tahap penyidikan.

"Penetapan tersangka masih menunggu pelaksanaan gelar perkara. Nanti, pasti kami umumkan (bila ada tersangka)," kata dia pada Senin kemarin kepada media di Jakarta.