Akui Melanggar Aturan, PT Harsen Laboratories Minta Maaf ke BPOM RI
PT Harsen overclaim obat cacing untuk pengobatan COVID-19
Follow IDN Times untuk mendapatkan informasi terkini. Klik untuk follow WhatsApp Channel & Google News
Jakarta, IDN Times - Perusahaan farmasi PT Harsen Laboratories pada Minggu (18/7/2021), lalu menyampaikan permintaan maaf kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Permintaan maaf itu disampaikan oleh PT Harsen Laboratories melalui iklan di harian nasional Kompas. Di dalam pemberitahuan tersebut, permintaan maaf disampaikan langsung oleh Presiden Direktur PT Harsen, Haryoseno.
"Sehubungan dengan permasalahan yang dihadapi oleh PT Harsen Laboratories terkait dengan Ivermax 12, dengan ini kami Direksi PT Harsen Laboratories memohon maaf yang sebesar-besarnya kepada Badan POM RI," demikian bunyi permintaan maaf secara terbuka itu.
Haryoseno mengatakan tiga individu yang menyebut diri sebagai sebagai bagian dari jajaran direksi diakuinya telah menggiring opini masyarakat untuk melakukan pengobatan COVID-19 secara mandiri. Hal itu berakibat masyarakat membeli obat Ivermax 12 tanpa resep dan pengawasan dari dokter. Ketiga individu yang dimaksud Haryoseno yakni Sofia Koswara yang duduk sebagai Vice President, Iskandar Purnomo Hadi sebagai Direktur Komunikasi dan dr Riyo Kristian Utomo sebagai Direktur Marketing.
"Pernyataan-pernyataan yang pernah disampaikan oleh ketiganya di berbagai media massa telah merugikan integritas dan nama baik Badan POM RI," kata Haryoseno.
Teranyar, ketika petugas BPOM melakukan inspeksi mendadak ke gudang PT Harsen Laboratories di area Ciracas, Riyo menyampaikan kepada IDN Times bahwa gudang obat milik perusahaan sudah diblokir oleh BPOM.
Kepala BPOM, Penny K. Lukito kemudian mengklarifikasi apa yang dilakukan oleh petugas merupakan bagian dari inspeksi mendadak ke area penyimpanan obat milik PT Harsen Laboratories. Dalam jumpa pers secara virtual, Penny juga memaparkan ada enam pelanggaran yang dilakukan oleh perusahaan farmasi tersebut.
Lalu, apa langkah PT Harsen Laboratories usai dianggap membuat sederet pelanggaran?
Baca Juga: Unhan Gandeng PT Harsen Teliti Efektivitas Ivermectin untuk COVID-19
Baca Juga: Sidak PT Harsen, BPOM Temukan Bahan Pembuat Ivermectin Ilegal
1. BPOM jatuhkan sanksi agar obat Ivermectin produksi PT Harsen ditarik dari pasar
PT Harsen Laboratories termasuk salah satu produsen obat Ivermectin dengan nama merk Ivermax 12. Obat yang tergolong keras itu kini sedang diburu lantaran disebut-sebut ampuh untuk mengobati pasien COVID-19. Padahal, hasil uji klinis yang dilakukan oleh BPOM belum rampung.
Lantaran terbukti melakukan sejumlah pelanggaran, maka BPOM menjatuhkan sanksi kepada PT Harsen Laboratories. "BPOM RI telah memberikan sanksi kepada PT Harsen Laboratories berupa Penghentian Sementara Kegiatan Fasilitas Produksi Ivermax 12 dan perintah penarikan kembali produk Ivermax12," kata Haryoseno.
PT Harsen pun mematuhi sanksi itu dan telah melakukan penghentian sementara terhadap kegiatan fasilitas produksi Ivermax 12 dan secepatnya melakukan penarikan kembali produk Ivermax 12. "Selain itu, kami telah membuat CAPA (Corrective Action Preventive Action) dan akan menyelesaikan secara tuntas temuan tersebut serta seceatnya melaporkan kepada BPOM RI," tutur dia lagi.
Baca Juga: BPOM Sebut Izin Edar Ivermectin untuk Obat Cacing Bukan COVID-19