BPOM Pastikan Vaksinasi COVID-19 Diundur hingga Januari 2021

Penny menjelaskan ada beberapa data yang dipastikan tidak bisa dilengkapi hingga Desember mendatang. Data tersebut meliputi seluruh pelaporan uji klinik vaksin COVID-19 fase 1 dan 2 Sinovac, analisis interim, serta data keamanan vaksin COVID-19 50 persen.

"Karena kami sudah mendapatkan informasi dari Brasil bahwa mereka tidak bisa memberikan, juga Sinovac tidak bisa memberikan sehingga tidak lengkap, dan berdasarkan data yang ada tentu kami tidak bisa memberikan emergency use authorization pada Desember 2020," ujarnya.

Rencana awal vaksinasi dilakukan pada Desember 2020 pun harus dimundurkan ke Januari 2021. Apabila data yang diminta sudah terpenuhi, maka vaksinasi bisa dilakukan pada Januari.

"Kita mundur pada rencana awal yaitu emergency authorization pada minggu ketiga atau keempat januari 2021. Kalau data bisa dilengkapi dan baik kita bisa memberikan pada Januari 2021," jelas Penny.

Namun Penny memberikan alternatif lain. Apabila vaksin COVID-19 sudah datang pada November atau Desember, maka penyuntikan vaksin bisa diberikan berdasarkan ketentuan-ketentuan tertentu, yaitu compassionate use vaccine.

"Suatu penggunaan obat atau vaksin yang masih dalam tahap pengembangan tetapi sudah cukup memiliki data terkait dengan mutu," kata Penny.