WHO Terbitkan Peringatan Obat Berisi Cemaran Asal Indonesia

06 Nov 2022, 15:59 WIB

ilustrasi sirop obat batuk (freepik.com/wirestock)

Beberapa waktu lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM) melakukan penelusuran sirop obat yang beredar di Indonesia, pelaksanaan sampling, dan pengujian terhadap sirop obat yang diduga mengandung cemaran etilen glikol dan dietilen glikol.

BPOM menduga cemaran etilen glikol dan dietilen glikol kemungkinan berasal dari bahan tambahan tertentu. Dari hasil sampling pengujian, didapatkan beberapa sirop obat yang mengandung cemaran melebihi ambang batas aman.

Sebagai tindak lanjut dari temuan tersebut, Badan Kesehatan Dunia (WHO) baru-baru ini menerbitkan peringatan produk obat cair yang terkontaminasi.

1. WHO merilis peringatan obat yang mengandung cemaran asal Indonesia

ilustrasi obat cair (pixabay.com/Original_Frank)

Sebagai tindak lanjut dari temuan BPOM, WHO menerbitkan peringatan obat-obatan cair yang terkontaminasi. Dalam rilisnya pada 2 November 2022 menyebutkan bahwa produk diidentifikasi di wilayah WHO Asia Tenggara, yaitu di Indonesia, dan dilaporkan secara publik oleh BPOM pada tanggal 20 dan 30 Oktober.

Produk tersebut disebut mengandung kontaminan etilen glikol dan/atau dietilen glikol dengan jumlah yang tidak dapat diterima. Sebelumnya, WHO juga merilis adanya temuan obat yang juga terkontaminasi etilen glikol dan/atau dietilen glikol di Gambia.

2. Produk terkontaminasi etilen glikol dan dietilen glikol

ilustrasi peringatan (pexels.com/Monstera)

Terdapat delapan produk yang terkontaminasi etilen glikol dan/atau dietilen glikol melebihi batas aman. Produk tersebut yaitu:

Termorex syrup (hanya batch AUG22A06), produksi PT Konimex.
Flurin DMP syrup, produksi PT Yarindo Farmatama.
Unibebi Cough Syrup, produksi PT Universal Pharmaceutical Industries.
Unibebi Demam Paracetamol Drops, produksi PT Universal Pharmaceutical Industries.
Unibebi Demam Paracetamol Syrup, produksi PT Universal Pharmaceutical Industries.
Paracetamol Drops, produksi PT Afi Farma.
Paracetamol Syrup (mint), produksi PT Afi Farma.
Vipcol Syrup, produksi PT Afi Farma.

3. Efek etilen glikol dan dietilen glikol

ilustrasi sakit (pexels.com/cottonbro)

WHO kembali menjelaskan terkait risiko etilen glikol dan dietilen glikol. Dalam rilis tersebut dijelaskan bahwa etilen glikol dan dietilen glikol berbahaya bagi manusia jika dikonsumsi dan dapat berakibat fatal.

Produk yang terdapat pada rilis peringatan disebut tidak aman dan penggunaannya terutama pada anak-anak dapat menyebabkan cedera serius atau kematian. Beberapa efek toksik akibat etilen glikol dan dietilen glikol antara lain:

Nyeri perut.
Muntah.
Diare.
Tidak dapat berkemih.
Sakit kepala.
Perubahan kondisi mental.
Gagal ginjal akut yang dapat berakibat kematian.

4. Imbauan WHO kepada otoritas pengatur di negara lain

ilustrasi obat cair (freepik.com/gpointstudio)

WHO menyebutkan bahwa produk tersebut teridentifikasi di Indonesia. Namun, produk tersebut mungkin memiliki izin pemasaran di negara lain. Produk tersebut mungkin telah didistribusikan melalui pasar informal ke wilayah atau negara lain.

Oleh sebab itu, WHO meminta kepada otoritas pengatur di negara lain agar mendeteksi dan mengeluarkan produk yang telah disebutkan dari peredaran untuk mencegah munculnya bahaya bagi orang lain.

WHO juga meminta otoritas kesehatan agar segera menginformasikan kepada WHO apabila ditemukan produk terkait di wilayahnya.

5. Imbauan WHO kepada produsen obat dan masyarakat

ilustrasi obat sirop (freepik.com/freepik)

WHO juga meminta kepada produsen sediaan cair agar menguji adanya kontaminan etilen glikol dan dietilen glikol. Pengujian dilakukan terutama pada sirop yang mengandung eksipien atau bahan tambahan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol.

WHO juga meminta kepada masyarakat, apabila memiliki produk terkait agar tidak menggunakannya. Apabila terlanjur mengonsumsi dan mengalami reaksi setelah menggunakannya diminta segera menemui tenaga profesional dan melaporkannya ke otoritas pengatur setempat.

WHO menerbitkan peringatan obat yang mengandung cemaran etilen glikol dan dietilen glikol yang melebihi ambang batas aman asal Indonesia. Peringatan tersebut bertujuan untuk meningkatkan kewaspadaan bagi negara lain terhadap produk terkait, sekaligus memberi imbauan bagi produsen obat agar menguji kontaminan etilen glikol dan dietilen glikol, terutama pada sirop yang mengandung bahan tambahan tertentu.

This article is written by our community writers and has been carefully reviewed by our editorial team. We strive to provide the most accurate and reliable information, ensuring high standards of quality, credibility, and trustworthiness.