BPOM Kawal Vaksin Merah Putih Sejak Awal Penelitian
BPOM pastikan hasil pengujian valid
Follow IDN Times untuk mendapatkan informasi terkini. Klik untuk follow WhatsApp Channel & Google News
Jakarta, IDN Times - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengawal pengembangan Vaksin Merah Putih sejak awal penelitian. Pengawalan dilakukan untuk memastikan vaksin yang dihasilkan aman, berkhasiat, dan bermutu.
"Dalam setiap tahapan pengembangan vaksin, terdapat standar yang harus diimplementasikan untuk memastikan hasil-hasil pengujian valid dan memenuhi kaidah standar yang berlaku secara internasional," kata Kepala BPOM Penny Kusumastuti Lukito dikutip dari ANTARA, Rabu (14/4/2021)
Baca Juga: Jokowi Minta Uji Klinis Vaksin Nusantara dan Merah Putih Transparan
1. Tahap uji praklinik harus memenuhi standar
Penny menuturkan standar yang diterapkan pada tahap pengembangan awal dan uji pra-klinik harus memenuhi persyaratan good laboratory practice (GLP).
Standar yang diterapkan pada tahap uji klinik fase 1, fase 2, dan fase 3 adalah standard GCP atau cara uji klinik yang baik (CUKB) untuk pelaksanaan uji kliniknya, dan standar good manufacturing practices (GMP) atau cara produksi obat yang baik (CPOB) untuk proses pembuatan vaksin yang akan digunakan pada manusia
Baca Juga: Dokter Tirta: DPR Jangan Su'udzon Dulu ke BPOM Soal Vaksin Nusantara