FDA Beri Lisensi Penuh Vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech
Lebih dari separuh populasi AS telah divaksinasi penuh
Follow IDN Times untuk mendapatkan informasi terkini. Klik untuk follow WhatsApp Channel & Google News
Washington, DC, IDN Times - Regulator obat Amerika Serikat (AS), Food and Drug Administration (FDA) pada hari Senin (23/8/2021) memberikan izin penuh pengunaan vaksin COVID-19 buatan Pfizer-BioNTech, dipasarkan dengan nama Comirnaty, sebelumnya vaksin disetujui untuk penggunaan keadaan darurat.
Persetujuan dari FDA ini membuat vasksin Comirnaty menjadi vaksin COVID-19 pertama yang mendapat lisensi pemerintah AS. Vaksin ini telah digunakan lebih dari 200 juta dosis di AS.
1. Persetujuan vaksin untuk orang berusia 16 tahun ke atas
Melansir dari Al Jazeera, keputusan FDA ini memberi izin penuh penggunaan kepada orang yang berusia lebih dari 16 tahun. Untuk mereka yang berusia antara 12-15 tahun datanya masih ditinjau FDA dan mereka yang jauh lebih muda lagi belum diizinkan untuk diberikan.
Melansir dari The Guardian, sebelumnya penggunaan darurat vaksin pada bulan Desember berdasarkan penelitian pada 44 ribu orang berusia 16 tahun ke atas selama setidaknya dua bulan, periode waktu ketika efek samping yang serius biasanya muncul, yang tampak seperti nyeri dada dan peradangan jantung remaja dan dewasa muda, tapi sangat jarang.
Karena penelitian yang singkat studi dilanjutkan sampai enam bulan setelah divaksin hasilnya menunjukkan efektivitas tetap 97 persen terhadap COVID-19 yang parah. Perlindungan terhadap kasus lebih ringan berkurang, dari 96 persen setelah dua bulan dosis kedua menjadi 84 persen ketika enam bulan. Berdasarkan data ini persetujuan diberikan FDA.
Vaksin kolaborasi buatan Pfizer-BioNTech ini berbasis RNA, yang memungkinkan tubuh manusia menghasilkan respons imun dengan meniru virus, yang sebelumnya belum dikenali tubuh manusia.
Baca Juga: Vaksin Pfizer Tersedia 6,16 Juta Dosis Agustus, Menkes: Segera Suntik!
Baca Juga: Pfizer dan Moderna Naikkan Harga Vaksin untuk Eropa
IDN Times Community adalah media yang menyediakan platform untuk menulis. Semua karya tulis yang dibuat adalah sepenuhnya tanggung jawab dari penulis.