Bio Farma Mulai Pembuatan Vaksin COVID-19 

2. Melakukan rangkaian uji klinis

Untuk tujuan indikasi vaksin booster pada vaksin dengan adjuvant alum, akan dilakukan uji klinik pada saat hasil interim uji klinik fase 3 sebagai vaksin primer sudah diperoleh. Untuk vaksin BUMN dengan adjuvan alum, sudah mendapatkan Persetujuan Pelaksanaan Uji  Klinik (PPUK) untuk Uji Klinik Fase 1 dari Badan POM yang sudah ditandatangani pada 6  Desember 2021 oleh Kepala Badan POM, Penny K Lukito.

Sementara itu, untuk vaksin berbasis alum, sudah memasuki uji klinis tahap pertama. Suntikan pertama pun sudah dilakukan pada 13 Desember 2021. Total subjek yang akan terlibat dalam uji klinis fase 1 ini terdiri dari 60 subjek, yang terbagi menjadi dua kelompok yaitu 30 subjek kelompok vaksin uji (calon vaksin BUMN) dan 30 subjek sebagai kelompok vaksin kontrol (vaksin yang sudah mendapat EUA). 

Adapun uji klinis tahap pertama untuk orang dewasa dan lansia akan dilakukan selama tiga bulan. Diharapkan pada April 2022 akan memasuki tahap uji klinis tahap 2 dan tahap 3.