Kepala BPOM: Izin EUA Vaksin Sinovac Terbit Sebelum 13 Januari
Jakarta, IDN Times - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny Lukito mengatakan, izin darurat penggunaan atau emergency use authorization (EUA) vaksin COVID-19 buatan Sinovac terbit sebelum 13 Januari 2021.
Penny menyebut, hari ini pihaknya akan menerima data lengkap hasil uji keamanan dan efikasi vaksin Corona Sinovac sebelum diterbitkannya EUA.
"Keyakinan kami dikaitkan dengan aspek keamanan, mutu dan afiksasi yang bertahap, sehingga masih bisa dipastikan akan (EUA) keluar sebelum tanggal 13 Januari, ini tidak tiba-tiba karena sudah panjang evaluasinya," ujar Penny dalam konferensi pers secara daring, Jumat (13/1/2020).
1. Jadwal vaksinasi pemerintah bukan berarti mengikat BPOM
Penny menegaskan, keputusan pemerintah mulai vaksinasi pada 13 Januari 2021, bukan berarti mengikat BPOM untuk segera mengeluarkan EUA secepatnya.
"Pemerintah tentunya sudah berkomunikasi dengan kami, dikaitkan dengan aspek keamanan, mutu, khasiat yang bertahap, jadi bisa diperkirakan tanggal 13 proses vaksinasi," kata Penny.