Selangkah Lagi, Vaksin Merah Putih Masuk Uji Klinis Fase 3
Jakarta, IDN Times – Vaksin Merah Putih Universitas Airlangga (UNAIR) resmi memasuki tahap uji klinis fase tiga. Peneliti utama vaksin Merah Putih UNAIR, Dominicus Husada, mengatakan berdasarkan hasil uji klinis fase dua, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui pelaksanaan uji klinis vaksin Merah Putih ke tahap terakhir.
“Subyek ini sudah melewati pengamatan, setelah injeksi kedua sudah dianalisis BPOM yakni sama dengan fase satu, di fase dua tidak ada perbedaan dan keluhan serta gejala,” ujarnya dalam konferensi pers virtual, Senin (27/6/2022).
1. Uji klinis fase satu dan dua berjalan lancar
Dia menerangkan, berdasarkan data and safety monitoring, uji klinis fase satu dan dua berjalan tanpa hambatan, sehingga pelaksanaan uji klinis dilanjutkan ke tahap berikutnya.
Dominicus menerangkan, uji klinis fase satu yang dimulai pada 8 Februari melibatkan 90 subjek telah melewati pengamatan 3 bulan setelah injeksi kedua. Dua bulan ke depan, para subjek akan kembali datang untuk dilakukan pengamatan enam bulan setelah injeksi kedua.
“Dari 90 subjek itu, kalau kita lihat tidak ada kejadian yang serius. Boleh dibilang semuanya sesuai dengan apa yang kita harapkan, begitu pula pada uji klinis fase dua, yang dimulai pada 27 Maret 2022 dengan 405 subjek tidak ada hambatan serius," paparnya.