UE Setujui Vaksin Moderna Digunakan kepada Remaja

2. Efek umum vaksinasi pada remaja mirip dengan yang terlihat pada orang dewasa

Dilansir Reuters, EMA menyampaikan bahwa penggunaan vaksin buatan Moderna ini setelah vaksinasi memunculkan efek samping yang umum dengan yang terlihat pada orang dewasa, karena itu penggunaan dianggap sama seperti pada indvidu yang minimal telah berusia 18 tahun.

Namun, karena ukuran penelitian yang dilakukan dianggap masih menggunakan sampel yang berjumlah kecil, maka percobaan tidak dapat mendeteksi efek samping baru yang tidak biasa atau memperkirakan risiko yang diketahui seperti miokarditis dan perikarditis.

EMA menyampaikan dalam keterangannya bahwa profil keamanan keseluruhan vaksin tersebut ditentukan pada orang dewasa, yang dikonfirmasi dalam studi remaja. Berdasarkan keterangan EMA, karena hal itu Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menganggap bahwa manfaat Spikevax pada anak-anak berusia 12 hingga 17 tahun lebih besar manfaatnya daripada risikonya.

Peradangan jantung seperti miokarditis dan perikarditis telah terdaftar oleh EMA sebagai kemungkinan, tetapi efek samping jarang terjadi dari penggunaan vaksin mRNA seperti Moderna dan Pfizer-BioNTech pada orang dewasa.

Spikevax sudah digunakan di UE pada individu yang minimal telah berusia 18 tahun dan juga digunakan di AS dan Kanada. Perusahaan juga telah meminta otorisasi di AS dan Kanada untuk digunakan pada remaja.