CEO IncellDx, Bruce K. Patterson (bizjournals.com)
Berbekal dari kedua studi tersebut, IncellDx percaya diri merilis tes darah untuk meneliti keparahan long COVID pada penyintas COVID-19. Alat tersebut bernama incellKINE Long COVID In Vitro Diagnostic.
Dilansir Business Wire, pada 31 Agustus 2022 tes darah ini mendapatkan sertifikasi CE-IVD di Eropa. Izin CE-IVD tersebut menyebutkan bahwa incellKINE telah memenuhi persyaratan relevan mengenai kinerja dan keamanan sesuai standar Uni Eropa.
"Karena banyak orang di Eropa dan seluruh dunia menderita gejala COVID-19 membandel tanpa diagnosis long COVID, kami bangga menerima sertifikasi CE dan meluncurkan tes long COVID di Eropa ... Sertifikasi CE-IVD ini menjadi validasi kualitas dan keandalan alat diagnosis ini," tulis Bruce.
Izin CE-IVD ini disahkan setelah incellKINE diakui akurasinya lebih dari 90 persen mendeteksi strain SARS-CoV-2. Oleh karena itu, incellKINE siap untuk digunakan di negara-negara dunia yang mengakui label CE-IVD mulai September 2022.