Uji Klinis Vaksin Sinovac Masuk Tahap Monitoring, Kapan Rampung?
Jakarta, IDN Times - Tim Uji Klinis calon vaksin COVID-19 Indonesia akan meneruskan uji klinis fase III yang sudah memasuki masa monitoring (pemantauan). Dalam tahap ini Indonesia akan kedatangan perwakilan Sinovac untuk memantau langsung dan memastikan vaksin akan sesuai standar.
Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir, mengatakan tahap ini dilakukan kepada seluruh relawan untuk melihat efikasi (khasiat), immunogenicity (imunogenisitas), serta memastikan keamanan dari calon vaksin COVID-19.
Indonesia adalah bagian dari uji klinis global tahap III untuk calon vaksin COVID-19 dari Sinovac, dengan total relawan lebih dari 20 ribu. Uji klinis dilakukan secara multicenter (di beberapa negara) ini, adalah untuk melihat tingkat keampuhan vaksin ini pada berbagai ras di dunia.
"Di Indonesia sendiri, dilaksanakan di Bandung dengan jumlah relawan sebanyak 1.620 yang berasal dari multietnis yang ada di Indonesia, bahkan beberapa relawan ada yang berasal dari keturunan Eropa," kata dia dalam keterangan resmi tertulisnya, Jumat (13/11/2020).
1. Tim Sinovac melakukan monitoring uji klinis fase III di Indonesia
Dia mengatakan pihak Sinovac ikut melaksanakan monitoring uji klinis fase III ke tempat-tempat yang ditunjuk sebagai multicenter. Kunjungan ini dilakukan untuk ikut memantau pelaksanaan uji klinis tahap III di puskesmas yang dijadikan tempat uji klinis.
"Alhamdulillah, tim COVID-19 dari Sinovac yang dipimpin oleh Mr Yuansheng Hu sebagai Senior Manager Clinical Department, mengunjungi Indonesia untuk membahas mengenai sejauh mana pelaksanaan uji klinis fase tiga berlangsung di Indonesia. Dan memastikan bahwa vaksin ini, akan memiliki keamanan, dan keampuhan serta kualitas yang memenuhi standar," ujar Honesti.