Referensi
Direktorat Jenderal Kesehatan Lanjutan, Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, “Perbedaan Obat Generik dan Obat Paten,” diakses 9 November 2026.
World Intellectual Property Organization, “Frequently Asked Questions: Patents,” diakses 9 November 2026.
World Trade Organization, “TRIPS and Pharmaceutical Patents: Fact Sheet,” diakses 9 November 2026.
Direktorat Jenderal Kesehatan Lanjutan, Kementerian Kesehatan Republik Indonesia, “Obat Generik: Sehat dan Hemat,” diakses 9 November 2026.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, "Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 11 Tahun 2022 tentang Tata Laksana Uji Bioekivalensi," diakses 9 November 2026.
Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia, "Keputusan Kepala BPOM Nomor 364 Tahun 2024 tentang Daftar Obat Generik Tertentu Wajib Uji Bioekivalensi," diakses 9 November 2026.
U.S. Food and Drug Administration, “Generic Drugs: Questions & Answers,” diakses 9 November 2026.
Bing Luo, Feng Yu, Weihong Ge, and Xian Yang, “Can Generic Medications Be a Safe and Effective Alternative to Brand-Name Drugs for Cardiovascular Disease Treatment? A Systematic Review and Meta-Analysis,” Reviews in Cardiovascular Medicine 26, no. 3 (2025): 26116, https://doi.org/10.31083/RCM26116.
Generik, Bermerek, atau Paten? Kenali Perbedaannya
“Paten” merujuk pada perlindungan hukum, sedangkan “generik” merujuk pada obat yang memiliki zat aktif sama dengan obat pembanding.
Generik berlogo dan generik bermerek sama-sama obat generik; nama atau kemasan bermerek tidak otomatis berarti obat itu masih berpaten.
Obat generik yang mendapat izin edar harus memenuhi standar mutu dan khasiat. Untuk obat tertentu, BPOM mewajibkan uji bioekivalensi.
Di apotek, obat dengan nama yang dikenal mungkin berdampingan dengan obat berlogo generik yang harganya lebih terjangkau. Perbedaan nama dan kemasan bisa membuat orang bertanya-tanya apakah isi dan khasiatnya juga berbeda.
Obat paten dan obat generik bukan dua jenis obat yang selalu berlawanan. Paten adalah perlindungan hukum atas invensi tertentu, sedangkan generik merujuk pada obat yang zat aktifnya sama dengan obat pembanding atau obat inovator. Yuk, pahami lebih lanjut!
Table of Content
Perbedaaan obat paten dan obat generik
Aspek
Obat inovator yang masih dilindungi paten
Obat generik
Zat aktif
Zat aktif dari obat yang dikembangkan sebagai inovasi
Zat aktifnya sama dengan obat pembanding, pada kekuatan dan bentuk sediaan yang sesuai
Status paten
Dilindungi satu atau lebih paten yang relevan
Umumnya masuk pasar setelah perlindungan terkait berakhir atau dengan izin yang sesuai
Nama dan kemasan
Biasanya memakai nama dagang dan kemasan khusus
Bisa memakai nama zat aktif dan logo generik, atau nama dagang sendiri
Harga
Dapat mencerminkan biaya pengembangan dan masa perlindungan pasar
Sering lebih terjangkau karena produsen tidak perlu mengulang seluruh riset obat baru. Harga berbeda-beda antarproduk
Secara umum, masa perlindungan paten berlaku terbatas, biasanya dihitung sekitar 20 tahun sejak pengajuan. Perlindungan lain atau paten tambahan juga dapat memengaruhi kapan versi generik bisa dipasarkan.
Nama dagang juga tidak sama dengan status paten. Obat generik bermerek tetap termasuk obat generik, tetapi dipasarkan dengan nama dagang. Sementara itu, obat generik berlogo umumnya mencantumkan nama zat aktif dan logo generik.
Apakah khasiat obat generik sama?
ilustrasi tenaga kesehatan menunjukkan obat-obatan (pexels.com/Karolina Grabowska) Obat generik harus memenuhi standar mutu yang berlaku dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat pembanding. Produsen juga harus menunjukkan bahwa obatnya bekerja dengan cara yang sesuai.
Di Indonesia, BPOM menetapkan daftar obat generik tertentu yang wajib menjalani uji bioekivalensi. Uji ini membandingkan seberapa cepat dan seberapa banyak zat aktif masuk ke dalam tubuh dibandingkan obat pembanding. BPOM juga dapat meminta pengujian berdasarkan hasil evaluasi.
Bentuk, warna, rasa, atau bahan tambahan, misalnya bahan pelapis tablet, bisa berbeda. Perbedaan penampilan tersebut tidak dengan sendirinya berarti obat generik kurang manjur. Namun, jika kamu memiliki alergi atau intoleransi terhadap bahan tertentu, informasi kandungan obat tetap perlu diperiksa bersama apoteker atau dokter.
Sebuah tinjauan sistematis dan metaanalisis yang terbit pada 2025 membandingkan obat generik dan bermerek untuk penyakit kardiovaskular. Secara keseluruhan, tidak ditemukan perbedaan bermakna pada sejumlah hasil klinis utama. Namun, peneliti juga melihat sinyal perbedaan pada beberapa kelompok obat dan menyebut perlunya penelitian berkualitas lebih tinggi. Temuan khusus obat jantung ini tidak bisa langsung digeneralisasi ke semua jenis obat.
Mana yang sebaiknya dipilih?
Pilihan obat bergantung pada resep, ketersediaan, kondisi pasien, dan apakah produk tersebut sesuai dengan obat yang diresepkan.
Jangan mengganti obat hanya berdasarkan kemiripan nama atau kemasan. Tanyakan kepada dokter atau apoteker apakah produk generik dengan zat aktif, kekuatan, dan bentuk sediaan yang sama tersedia.
Hal ini terutama penting apabila resep mengatur bentuk atau cara pelepasan obat secara khusus, atau jika pasien pernah mengalami reaksi terhadap bahan tambahan tertentu. Perbedaan harga dan tampilan saja tidak cukup untuk menyimpulkan bahwa satu obat lebih baik daripada yang lain.
