FDA Peringatkan Risiko Gangguan Penglihatan pada Obat GLP-1

NAION terjadi ketika aliran darah ke bagian depan saraf optik, yaitu saraf yang membawa informasi visual dari mata ke otak, berkurang. Kondisi ini dapat menyebabkan penglihatan menurun secara tiba-tiba dan tanpa rasa sakit pada satu mata. Gangguan yang terjadi bisa menetap.

Gejalanya bisa berupa penglihatan mendadak kabur atau berkurang, sebagian bidang pandang hilang, warna tampak berubah, atau muncul bagian tengah penglihatan yang buram. Sebagian orang baru menyadarinya saat bangun tidur. Jika perubahan ini terjadi, segera hubungi dokter yang meresepkan obat atau dokter mata.

Dalam analisis FDA terhadap 126 uji klinis dengan total lebih dari 134 ribu peserta, ditemukan 15 kasus NAION yang dinilai mungkin terkait kondisi tersebut, yaitu 10 kasus terjadi pada kelompok pengguna obat GLP-1 dan lima pada kelompok pembanding. Angka kejadiannya sekitar 6,4 kasus per 100 ribu person-years pada kelompok GLP-1, dibanding 3,8 pada kelompok pembanding. Artinya, kasusnya sangat jarang dalam data uji klinis tersebut, meski FDA menilai sinyal risikonya perlu dicantumkan pada label obat.

Hasil dari data praktik nyata juga belum sepenuhnya seragam. Dalam analisis FDA pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2, tidak ditemukan peningkatan risiko yang bermakna secara statistik saat obat GLP-1 dibandingkan dengan obat golongan SGLT-2. Namun, ada peningkatan risiko saat dibandingkan dengan obat golongan DPP-4. Perbedaan hasil ini membuat hubungan antara obat GLP-1 dan NAION masih perlu diteliti.

Pernyataan konsensus American Academy of Ophthalmology dan North American Neuro-Ophthalmology Society pada 2026 juga menyebut bukti yang tersedia masih banyak berasal dari penelitian observasional dengan keterbatasan. Sebagian studi menemukan kemungkinan peningkatan risiko kecil, sementara studi lain tidak menemukan hubungan. Hingga kini, hubungan sebab-akibat belum terbukti.

Obat dalam kelompok ini mencakup semaglutide—seperti Ozempic, Wegovy, dan Rybelsus—serta obat lain, termasuk liraglutide dan tirzepatide.

FDA meminta informasi risiko NAION ditambahkan pada label obat GLP-1 yang disetujui di Amerika Serikat. Data mengenai risiko tiap obat belum sama banyaknya. Sebagian besar penelitian yang dibahas AAO berfokus pada semaglutide.

Jika kamu menggunakan obat GLP-1, jangan menghentikannya sendiri hanya karena pengumuman ini. Manfaat dan risikonya berbeda untuk tiap orang. Apabila mengalami penurunan penglihatan mendadak, segera cari pertolongan dokter mata dan hubungi dokter yang meresepkan obat. Jika NAION terdiagnosis, FDA menyarankan dokter dan pasien mempertimbangkan bersama apakah obat perlu dihentikan, dengan memperhitungkan manfaat pengobatan dan risiko bagi pasien. Dan, orang dengan diabetes tetap perlu menjalani pemeriksaan mata rutin sesuai anjuran dokter.