Selain Indonesia, Uji Klinis III Vaksin Sinovac juga di 4 Negara Ini

Penny mengatakan, penelitian dan pengembangan vaksin COVID-19 ini merupakan kerja sama PT Biofarma dengan Sinovac dalam hal pelaksanaan uji klinik fase III, dan transfer teknologi untuk pengembangan produksi vaksin secara lokal untuk memenuhi ketersediaan vaksin COVID-19 bagi masyarakat Indonesia.

Lebih lanjut Penny menjelaskan, salah tugas dan fungsi sebagai otoritas obat adalah melakukan Clinical Trial Oversight.  

”Pelaksanaan uji klinis yang baik akan menghasilkan data yang valid dan dapat dipertanggungjawabkan secara etik dan ilmiah sebagai produk yang aman, bermutu, dan memiliki khasiat/efikasi. Hal tersebut menjadi tugas Badan POM dalam mengawal khasiat dan keamanan obat sebelum dan sesudah beredar,” ungkapnya.

Penny menerangkan, upaya penyediaan vaksin di Indonesia mempunyai dua jalur pengembangan. Jalur pertama adalah mengembangkan Vaksin Merah Putih yang saat ini sedang dipersiapkan di bawah koordinasi Kementerian Riset dan Teknologi/Badan Riset Nasional.

Jalur kedua, kerja sama dengan pengembang di luar negeri yang telah lebih dahulu terdampak COVID-19 dan saat ini sudah memasuki tahap uji klinik.

“Kita berharap Vaksin Merah Putih juga akan segera memasuki tahap uji klinik. Oleh karena itu, Badan POM juga akan terlibat dalam pengembangan vaksin tersebut dari hulu sampai ke hilir.

Sementara itu, Menteri Badan Usaha Milik Negara (BUMN) Erick Thohir mengungkapkan, pemerintah terus mempersiapkan ketersediaan vaksin COVID-19. Saat ini sedang disiapkan fasilitas untuk memproduksi 100 juta dosis vaksin per tahun dan akan ditingkatkan kapasitasnya sebesar 150 juta dosis per tahun, sehingga total menjadi 250 juta dosis.

“Penyediaan vaksin di Indonesia kini telah sampai pada tahap uji klinis fase III yang dilakukan melalui kerja sama PT Biofarma, Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran, serta Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Kementerian Kesehatan dengan pengawasan Badan POM,” jelas Erick Thohir.