Daftar Baru 69 Obat Sirop Bahaya yang Ditarik BPOM dari 3 Produsen
(IDN Times/Muhammad Iqbal)
Follow IDN Times untuk mendapatkan informasi terkini. Klik untuk follow WhatsApp Channel & Google News
Jakarta, IDN Times - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut izin edar tiga industri farmasi, yaitu PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.
Pencabutan izin tersebut terkait dengan penemuan produk obat sirop yang menggunakan bahan baku pelarut propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, gliserin atau gliserol dan produk jadi yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas aman.
Diketahui, cemaran EG dan DEG ini diduga jadi pemicu kasus gagal akut yang menewaskan ratusan anak belakangan.
"BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirup obat yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut," ujar BPOM dalam keterangannya, Senin (7/11/2022).
Baca Juga: BPOM Cabut Izin Edar Sirop Obat PT Yarindo, Universal, dan Afi Farma
1. BPOM perintahkan daftar obat bahaya ditarik dari peredaran
Unibebi Demam Drops (k24klik.com)BPOM telah memerintahkan kepada ketiga industri farmasi tersebut untuk menghentikan kegiatan produksi sirop obat, serta mengembalikan surat persetujuan izin edar semua sirop obat.
"Menarik dan memastikan semua sirop obat telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya," ujar BPOM.
2. BPOM perintahkan musnahkan semua obat sirop bahaya
(IDN Times/Muhammad Iqbal)Selain ditarik, BPOM juga memerintahkan agar memusnahkan semua persediaan atau stok sirop obat dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan.
"Melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirop obat kepada BPOM," ujar BPOM.
Baca Juga: Ini 14 Sirop Obat PT Universal Pharmaceutical yang Dilarang Beredar
3. Daftar obat sirop produksi PT Universal Pharmaceutical yang dicabut izin edarnya
ilustrasi obat sirup anak (IDN Times/Dini Suciatiningrum)Daftar sirop obat produksi PT Universal Pharmaceutical yang dicabut izin edarnya :
1. (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
2. Afibmarol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
3. Afibmarol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
4. Afibmarol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
5. Afibmarol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
6. Afibmarol 250 (Sirup, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
7. Afibmarol 160 (Sorup, Dus 1 Botol @ 60 mL)
8. Afictrin (Sirup, Dus 12 Botol plastik @ 10 mL)
9. Ambroxol HCl (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
10. Antasida Doen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
11. Antasida Doen (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @60 mL)
12. Brocoxin (Suspens, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
13. Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
14. Cetirizine Hydrochloride (Sirup, Dus, 1 Botol plastik @ 60 mL)
15. Chloramphenicol Palmitate (suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
16. Coldys Jr (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
17. Coldys Jr Forte (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
18. Domino (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
19. Domino (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
20. Domperidone (Drops, Dus 1 Botol @ 10 mL)
21. Domperidone (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
22. Ecomycetin (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
23. Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
24. Fumadryl (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)25. Gastricid (Suspensi, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
26. Ibuprofen (Suspensi, Botol plastik @ 60 mL)
27. Ibuprofen (Suspensi, Dus 1 Botol Plastik @ 60 mL)
28. Obat Batuk Hitam (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
Editor’s picks
29. OBH Afi (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 125 mL)
30. OBH Afi Rasa Lemon (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 100 mL)
31. OBH Afi Rasa Mint (Sirup, Botol plastik @ 100 mL)
32. Paracetamol (Drops, Dus 1 Botol @ 15 mL)
33. Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
34. Paracetamol Rasa Anggur (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
35. Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
36. Paracetamol Rasa Apel (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
37. Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
38. Paracetamol Rasa Jeruk (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
39. Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus Botol 60 mL)
40. Paracetamol Rasa Mint (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
41. Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Botol plastik @ 60 mL)
42. Paracetamol Rasa Strawberry (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
43. Resproxol (Drops, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
44. Resproxol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
45. Vipcol (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL0
46. Zinc Go (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
47. Zinc Go Forte (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
48. Zinc Sulfate Monohydrate (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
49. Zyleron (Sirup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL)
4. Daftar sirop obat PT Yarindo Farmatama yang dicabut izin edarnya
Flurin DMP Sirup (k24klik.com)Daftar sirop obat PT Yarindo Farmatama yang dicabut izin edarnya :
50. Cetirizine HCI sirop 1 Botol @ 60 mL Dus, Nomor Izin Edar GKL1132716437A1
51. Dopepsa suspensi, dus botol @100 ml, Nomor Izin EdarDKL1532719133A1
52. Flurin DMP sirop, dus botol plastik @60 ml,Nomor Izin Edar DTKL0332708637A1
53. Sucralfate suspens, dus botol @100 ml, Nomor Izin Edar GKL1532719233A1
54. Tomaag Forte suspensi, dus 1 botol @100 ml,Nomor Izin Edar DBL 0432709433A1
55. Yarizine sirop, dus 1 botol@60ml, Nomor Izin Edar DKL 1132716237A1
Baca Juga: Daftar 49 Obat Sirop PT Afi Farma yang Picu Gagal Ginjal, Dimusnahkan!
5. Daftar obat sirop PT Universal Pharmaceutica yang dimusnahkan
ilustrasi obat sirop (IDN Times/Aditya Pratama)Daftar obat sirop PT Universal Pharmaceutica yang dimusnahkan :
56. Antasida DOEN Suspensi, Botol@ 60 mL Dus, GBL1926303433A1
57. Fritillary & Almond Cough Mixture sirop, Dus 1 Botol @ 100 mL, DTL7826303137A1
58. Glynasin sirop, Dus 1 Botol @ 60 mL, DTL8826301337A1
59. New Mentasin sirop, Dus 1 Botol plastik @ 110 mL, DTL7226302837A1
60. New Mentasin sirop, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL, DTL7226302837A1
61. Unibebi Cough Syrup, Dus 1 Botol plastik @ 60 mL, DTL7226303037A1
62. Unibebi Cough Syrup ( Rasa Jeruk ), Dus 1 Botol plastik @ 60 mL, DTL2026303537A1
63. Unibebi Demam drops, Dus 1 Botol @ 15 mL, DBL1926303336A1
64. Unibebi Demam sirop, Dus 1 Botol @ 60 mL, DBL8726301237A1
65. Unidryl sirop,Dus 1 Botol @ 60 mL, DTL0526302637A1
66. Uniphenical suspensi, Dus 1 Botol @ 15 mL, DKL9626301133A1
67. Univxon sirop, Botol @ 15 mL,DTL7226302937A1
68. Uni OBH sirop, Botol @ 100 mL, DBL7226303237A1
69. Uni obh sirop, Botol @ 300 mL, DBL7226303237A1
Berita Terkini Lainnya
